Когда экспресс-тесты на коронавирус появятся в аптеках и можно ли их покупать в соцсетях
В России зарегистрировано несколько экспресс-тестов на антитела к коронавирусу (COVID-19), но найти их в аптеках Xoroshiy.ru не удалось. В основном речь идет о зарубежных производителях, например китайских, корейских и голландских. В первую очередь поставки идут в больницы, и хотя у некоторых компаний есть планы по продаже тестов в аптеках для домашнего использования, точные сроки запуска продаж не называются. Тем временем в соцсетях начали предлагать купить экспресс-тесты, по поводу легальности которых есть серьезные сомнения.
Если коротко:
— Экспресс-тесты на коронавирус работают по принципу глюкометров, чтобы провести исследование, нужно взять анализ крови. В большинстве случаев результат можно узнать в течение 20-30 минут. Они показывают, заражен ли человек COVID-19 и есть ли у него иммунитет.
В большинстве случаев компании обещают, что результат теста с высокой степенью точности будет готов через 10-15 минут. Компания «Гем» сообщает о специфичности на уровне 100%. Впрочем, к качеству некоторых тестов уже возникали вопросы. Например, «Важные истории» опубликовали расследование, в котором заявили, что тесты, которые продает «Биотэк», на самом деле не голландские, а китайские — их производит компания Hangzhou Alltest Biotech Co. Ltd. А точность этих тестов, по данным расследования, далека от заявленной.
В свободной продаже экспресс-тестов на антитела к коронавирусу найти не удалось. Xoroshiy.ru обзвонил несколько крупных аптечных сетей, включая 36,6, «Алоэ», «Риглу», «Планету здоровья» и «Живику», и везде сказали, таких тестов в ассортименте нет. В сети «Алоэ» добавили, что закупать их не планируют.
«Мы ведем переговоры с немецким и корейским производителем тестов, чтобы завезти их в Россию», — рассказал Xoroshiy.ru основной владелец сети аптек «Радуга», депутат свердловского Заксобрания Александр Серебренников.Однако в продажу в аптеки они смогут поступить только после клинических исследований, которые пока не проведены. «Радуга», по словам Серебренникова, еще даже не получила образцы для исследований. По его словам, экспресс-тесты на коронавирус будут работать по тому же принципу, что и глюкометры для измерения уровня сахара в крови. По оценкам бизнесмена, цена в розничной продаже может быть около 2 тыс. рублей.
Кому продают
В компании «Гем» рассказали, что главной задачей было обеспечение экспресс-тестами медучреждений. При этом «в планах компании существует выпуск готового решения для аптеки», рассказали Xoroshiy.ru на «горячей линии» организации. «Набор, который мы предлагаем, будет укомплектован ланцетом для прокалывания пальца и спиртовой салфеткой, чтобы тест можно было сделать самостоятельно», — добавили в «Геме». При этом в компании уточнили: «чтобы исследование имело легитимность, оно должно быть проведено в медучреждении, имеющем лицензию». Поэтому результаты сделанного дома самостоятельно теста могут использоваться «только для сведения самого человека», официальные учреждения, например больницы или суды, не будут принимать эти исследования.
По словам эксперта, несмотря на кажущуюся простоту и скорость получения результата эти тесты не предназначены для самостоятельного использования. «Прежде всего потому, что для исследования используется кровь, получение которой требует соблюдения правил асептики и антисептики. Все использованные материалы (включая компоненты теста) считаются потенциально инфицированными и должны быть утилизированы как опасные медицинские отходы (класса Б), а не выброшены в бытовой мусор.
Интерпретация теста должна проводиться обученными медицинскими сотрудниками, а при получении противоречивых или сомнительных результатов дан внятный комментарий: что делать дальше», — пояснила Ворошилина.Она напомнила также и о письме Росздравнадзора, упомянутом ранее, в котором ведомство «прямо запрещает использование данной группы тестов в домашних условиях».
«Второй тип теста для выявления антител — иммунохемилюминесцентный метод — в настоящее время зарегистрирован в России несколькими производителями, но пока малодоступен. Третий тип — самый чувствительный и специфичный — метод количественного определения антител с помощью ИФА (иммуноферментного анализа), который мы широко применяем в нашей лаборатории и для диагностики других заболеваний. ИФА фактически является „золотым“ стандартом в диагностике противоинфекционного иммунитета. Позволяет дифференцированно определять как сам факт присутствия IgG и IgM, так и определять их количество. То есть анализ уровня антител позволяет определить качество иммунного ответа на воздействие вируса и определить стадию заболевания», — рассказала эксперт.
При этом она подчеркнула, что отсутствие антител не говорит об отсутствии инфекции. «Во всех спорных случаях необходимо выполнять ПЦР — единственный доступный прямой метод выявления вируса — и оценивать клинику у пациента», — заключила доктор медицинских наук.
