Больных муковисцидозом пытаются перевести на дженерики. Из-за этого люди мучаются и раньше умирают
24-летняя Елена живет в Сергиевом Посаде. Хрупкая блондинка с большими синими глазами. До 22 лет у нее была обычная жизнь: ходила в школу, играла на гитаре, занималась танцами, вокалом и плаванием. После школы вышла замуж и поступила в медицинский колледж — она всегда мечтала стать фельдшером. Привычная жизнь закончилась полтора года назад, когда Елене, страдающей от тяжелого генетического заболевания — муковисцидоза — перестали проводить терапию с помощью импортных антибиотиков. Девушке назначали российские аналоги — дженерики, которые буквально за полтора года превратили Елену из активной, жизнерадостной девушки в малоподвижную и слабую пациентку.
В результате министр здравоохранения Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проверить ситуацию с наличием в российских аптеках антибиотиков для комплексной терапии муковисцидоза. Проверка показала, что в 2019 году в Россию было поставлено 42,5 тыс. упаковок антибиотика «Фортум», 8,3 тыс. упаковок «Тиенама» и 2,3 тыс. упаковок «Колистина». «Лекарственные препараты для лечения данного заболевания в приоритетном порядке включаются в план выборочного контроля», — говорится в отчете Росздравнадзора.
При этом собеседники Xoroshiy.ru, болеющие муковисцидозом, говорят, что, несмотря на заявления чиновников Росздравнадзора, в аптеках в последнее время стало сложнее найти импортные препараты, а получить бесплатно можно исключительно отечественные аналоги импортных антибиотиков — дженерики, которые производят в России, Индии и странах СНГ.
Чем опасны дженерики?
В большинстве случаев качественные дженерики — полноценная замена оригинальным препаратам. Но не в случае муковисцидоза.
По словам директора по методической работе «Дома с маяком» Натальи Савва, действующее вещество, убивающее бактерии у больных муковисцидозом, в дженериках существенно слабее, чем в импортных препаратах. «Любой дженерик приготовлен по рецепту — отечественные фармкомпании берут формулу импортного препарата и повторяют ее. Простой пример: во Франции повар готовит эклер, у него есть нюансы в приготовлении, какие-то особенности. Потом вы приезжаете в Россию и пробуете, казалось бы, тот же самый французский эклер, но вкус уже совершенно другой. А все почему? Потому что эклер в России готовили по рецепту французского повара, но где-то технологии упростили, где-то ингредиенты заменили», — объясняет Савва.
Именно поэтому, по словам Натальи Савва, «одна и та же доза вещества в импортном препарате и в дженерике совершенно по-разному действует на пациента». «Врач капает-капает больному антибиотик отечественного производства, а никакого эффекта нет. Из-за этого не получается нормально вылечить инфекцию и у больного возникают побочные эффекты. Например, может развиться пневмония, которая приведет к смерти», — говорит Савва. При этом она отметила, что здоровому человеку, организм которого в состоянии и сам бороться с инфекцией, отечественный антибиотик вполне мог бы подойти, а вот организм больного муковисцидозом на сопротивление уже не способен.
По словам директора по методической работе «Дома с маяком», врачи не имеют права выписать пациенту, больному муковисцидозом, рецепт на получение конкретного импортного препарата. «В рецепте врач не может указать препарат с конкретным торговым наименованием, в рецепте можно прописать только основное действующее вещество. По этому рецепту пациент бесплатно получит, скорее, отечественный аналог антибиотика, нежели импортный препарат, потому что дженерики существенно дешевле. И государство в данном случае просто-напросто экономит», — говорит Савва.
Однако способ получить определенный препарат у больных муковисцидозом все-таки есть. Согласно приказу № 502-Н Минздрава России, в случае, если врачебная комиссия признает, что у пациента от употребления дженериков есть побочные эффекты, будет проведена индивидуальная закупка. Однако, как уточняет юрист общероссийской инициативной группы пациентов с муковисцидозом Андрей Гуськов, согласно ФЗ-44 о государственных закупках, на индивидуальные закупки может быть потрачено не более 5% от всего объема средств, выделенных на данный вид закупки.
По словам главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, по обращениям о побочных эффектах «заводят карты учета, а при тяжелых осложнениях проводится расследование». В год в Росздравнадзор поступает более 25 тыс. обращений по поводу побочных эффектов.
«Либо я прокапываюсь тем, что есть, либо просто умираю в ближайшее время»
За последние четыре года 22-летняя Анастасия из Москвы на себе прочувствовала колоссальную разницу между приемом оригинальных антибиотиков для борьбы с муковисцидозом и дженериками.
«Когда четыре года назад я принимала импортные антибиотики „Меронем“, для того, чтобы чувствовать себя отлично в течение трех-четырех месяцев, мне хватало 14-дневного курса лечения. Когда оригинальные препараты мне заменили на дженерики „Дженем“, то двухнедельного курса лечения мне хватало сначала на месяц, потом на неделю, потом срок, когда я чувствовала себя хорошо, сократился до трех-четырех дней. Сейчас я принимаю антибиотики каждый день: мне делают капельницу с антибиотиками, я пью антибиотики в таблетках, а еще делаю ингаляцию — дышу антибиотиками», — рассказала Анастасия.
По словам девушки, еще до замены импортных препаратов на дженерики у нее была аллергия на антибиотики: «Как правило, на 14-й день капельниц у меня возникала аллергия на импортные антибиотики, но она проходила в легкой форме. Чтобы избавиться от ее симптомов, мне давали антигистаминные лекарства, и они помогали». «Из-за того, что теперь я регулярно сижу на антибиотиках, аллергия приобрела какие-то чудовищные масштабы. У меня уже был отек Квинке, на лице, на языке и деснах стали появляться язвы. Они до того болят, что я просто есть не могу. И причем такая аллергическая реакция появляется день в день: прокапали дженерик — появилась аллергия», — говорит Анастасия.
Все четыре года, что Анастасия принимает отечественный аналог импортного антибиотика, она находится «в состоянии амебы»: у нее всегда высокая температура 37,5, сонливость, усталость. Девушка рассказывает, что из-за частых капельниц все ее вены сожжены: «Некоторые вены проколоть уже просто невозможно, они как резиновые стали. Терпеть это было невыносимо, поэтому мне вшили венозный порт — иного способа капать антибиотики уже не осталось. Сейчас у меня в порядке только одна вена, из которой врачи могут брать кровь». «Отчаяние, конечно, иногда наступает, — говорит она. — Но я понимаю: либо я прокапываюсь тем, что есть, либо просто умираю в ближайшее время».
В начале 2019 года Анастасии удалось сделать индивидуальную закупку импортного препарата «Меронем» через столичный департамент здравоохранения, оригинальный антибиотик она получила только сейчас. «Какая же разница! Я ее сразу заметила. Мне прокапали двухнедельный курс три недели назад, и я все еще чувствую себя отлично: никакой температуры наконец-то, нет одышки, нет мокроты, в легких не скапливается слизь. Просто хочется сказать: „Спасибо, что жива“», — рассказала нашему изданию девушка.
Экономит ли государство на дженериках?
Разница в стоимости импортного «Меронема» и отечественного «Дженема» колоссальная. 1 грамм «Меронема» в Москве в среднем стоит 9 тыс. рублей, 1 грамм «Дженема» обойдется в 13 раз дешевле — около 700 рублей. Но из-за того, что дженерики приходится принимать регулярно, а импортные препараты — не чаще четырех раз в год, расходы государства снижаются несущественно.
Например, Анастасии (в случае, если она принимает «Меронем») необходимо было в течение 14 дней принимать ежедневно по 6 граммов препарата. То есть один курс лечения обходился государству примерно в 756 тыс. рублей. В год Анастасии приходилось делать 3-4 курса, что стоило от 2,2 млн до 3 млн рублей. В ситуации, когда Анастасия вынуждена регулярно капать отечественный «Дженем», расходы государства составляют примерно 1,5 млн рублей в год.
Однако бывают ситуации, когда из-за перехода на дженерики государство, наоборот, вынуждено тратить больше денег на пациентов.24-летняя Елена из Сергиева Посада до перехода на дженерики проходила двухнедельный курс лечения импортными антибиотиками «Фортум» один раз в год. Стоимость 1 грамма «Фортума» около 400 рублей, то есть годовой курс этого препарата для Елены обходился всего в 33,6 тыс. рублей. «Теперь, когда меня перевели на дженерики, я прокапываюсь один раз в месяц. Делать перерыв между курсами больше, чем на две недели, я больше не могу», — говорит Елена.
Вместо того, чтобы оплачивать Елене курс лечения импортными препаратами за 33,6 тыс. рублей в год, государство вынуждено тратить около 750 тыс. рублей в год.
По словам девушки, некоторое время назад ей заменили не только антибиотики, но и препараты, помогающие усваивать пищу. «Когда я попробовала принимать дженерики, у меня резко заболела печень, я сообщила врачу, оформили проявление побочного эффекта. Теперь я за свои деньги покупаю препарат „Урсосан“, пока он еще есть в аптеках. В месяц мне нужно две упаковки по 700 рублей каждая. Я бы и „Фортум“ покупала, но его просто нет! Когда раньше я прокапывалась раз в год, то еще можно было попробовать собрать деньги на один курс лечения, сейчас собрать средства вряд ли удастся», — говорит Елена.
В Россию срочно направляют 30 тысяч упаковок лекарства. Это гуманитарная помощь
Фармпроизводитель оригинального антибиотика «Фортум» заявил, что осуществит срочную и безвозмездную поставку лекарства в Россию. В общей сложности в регионы планируют завезти 30 тыс. упаковок. В Минздраве России подтвердили существование договоренностей, но отметили, что речь идет о разовой гуманитарной поставке. Продолжение поставок требует «дальнейшего диалога» с Минздравом.
16 декабря Минздрав сообщил, что планирует меры по улучшению положения больных муковисцидозом. Сотрудники министерства планируют пересмотреть клинические рекомендации по лечению болезни у детей и заново создать клинические рекомендации для взрослых, которых в нашей стране пока не существует.
Кроме того, министерство планирует разработать регламент реагирования на сигналы о недоброкачественных и фальсифицированных лекарствах, сравнить эффективность оригинальных препаратов и дженериков и опубликовать перечень взаимозаменяемых лекарств. Эти меры должны улучшить контроль за производителями дженериков. Но до тех пор, пока в правила госзакупок не будут внесены изменения, шанс, что иностранные препараты вернутся в аптеки, невелик.
«Я чувствую, что от приема дженериков мне каждый день становится все хуже и хуже. Врачи разводят руками, я их прекрасно понимаю — не от них же все зависит. Такие решения люди наверху принимают», — говорит Елена из Сергиева Посада.
Как помочь больным с муковисцидозом?
«Дом с маяком» — это фонд, который помогает неизлечимо больным детям и молодым взрослым до 25 лет, поддерживает детские хосписы в Москве и Московской области. В том числе фонд помогает страдающим от муковисцидоза: помогает им приобретать лекарства, предоставляет врачебную и психологическую помощь.
Если вы хотите оказать благотворительную помощь фонду, то можно оформить регулярное пожертвование через интернет, перевести средства с помощью смс, а также осуществить банковский перевод по реквизитам ниже.
Реквизиты «Дома с маяком»:
Полное наименование организации:
Благотворительный фонд «Дом с маяком»
ИНН/КПП 9701106080/770101001
р/с № 40703810438000009242
в ПАО «Сбербанк России» г. Москва
БИК 044525225
к/с 30101810400000000225
